Lederfolat tablete, 50 kom

Područja primjene

Lijek pripada skupini antidota koji suzbijaju toksičnost kemoterapije.Koristi se za smanjenje ili suzbijanje toksičnosti i učinaka antagonista folne kiseline kao što je metotreksat u kemoterapiji ili predoziranju kod odraslih.Ovaj je postupak u kemoterapiji poznat kao "spašavanje kalcijevim folinatom".Također se koristi za liječenje stanja nedostatka folne kiseline različitog podrijetla u odraslih i djece u dobi od 4 do 18 godina, koja se ne mogu otkloniti dijetetskim mjerama.

Za ovaj proizvod nije potreban recept.

Prije uporabe potrebno je diferencijalno dijagnostički isključiti nedostatak vitamina B12.Za razliku od primjene kod nedostatka folne kiseline, ovdje je dovoljna primjena folne kiseline.

Aktivni sastojci i sastojci

Lijek sadrži 6,35 mg kalcijevog folinata 5-vode, što odgovara 5 mg folne kiseline.Osim toga, sadrži sljedeće pomoćne tvari: karboksimetil škrob, natrijevu sol, celulozni prah, laktozu 1-vodu, magnezijev stearat i prethodno želatinizirani kukuruzni škrob.

Kontraindikacije

Lijek se ne smije koristiti ako ste preosjetljivi (alergični) na kalcijev folinat ili neki drugi sastojak lijeka.Također se ne smije koristiti u slučajevima opasne anemije (perniciozne anemije) ili drugih stanja nedostatka vitamina B12.

Za liječenje trudnica ili dojilja kalcijevim folinatom i metotreksatom pogledajte kategoriju Trudnoća i dojenje".

Doziranje

Lijek uvijek treba koristiti točno onako kako Vam je rekao liječnik.Doziranje i trajanje primjene ovise o vrsti i dozi liječenja metotreksatom, pojavi simptoma intoksikacije i individualnom izlučivanju metotreksata.Vaš liječnik mora za vas napraviti individualni režim doziranja kojeg se morate točno pridržavati.

Tablete nisu prikladne za bolesnike s gastrointestinalnim smetnjama ili povraćanjem.U takvim slučajevima, "spašavanje kalcijevim folinatom" mora se provesti pomoću injekcijske otopine (iv ili im).Obavijestite svog liječnika ako imate gastrointestinalne smetnje ili povraćate.

Prvu dozu treba dati IV.ili i.m.Injekciju od 15 mg kalcijevog folinata (6 - 12 mg/m²) potrebno je primijeniti 12 - 24 sata nakon početka infuzije metotreksata.Ista se doza primjenjuje svakih 6 sati tijekom sljedeća 72 sata.Nakon nekoliko parenteralnih doza može se prijeći na oralni oblik.

48 Sati nakon početka infuzije metotreksata potrebno je izmjeriti preostalu razinu metotreksata.Ako su razine rezidualnog metotreksata iznad 0,5 µmol/L, potrebno je prilagoditi doze kalcijevog folinata.Točna doza ovisi o preostalim razinama metotreksata i može je odrediti vaš liječnik.

Kada se koristi kao protuotrov za antagoniste folne kiseline trimetreksat, trimetoprim i pirimetamin, primjenjuju se specifični režimi doziranja koje određuje liječnik.

Za liječenje nedostatka folne kiseline, preporučena doza za odrasle i djecu od 12 i više godina je 5 mg (do najviše 15 mg) folne kiseline dnevno.Za djecu od 4 do 11 godina preporučena doza je 250 mcg folne kiseline po kg tjelesne težine jednom dnevno.Jedna tableta odgovara 5 mg folne kiseline.

Unos

Lijek se uzima oralno.Koristi se prema individualnim uputama liječnika.

Podaci o pacijentu

Potreban je poseban oprez pri primjeni lijeka.Kalcijev folinat smije se koristiti s metotreksatom samo pod izravnim nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni lijekova za kemoterapiju raka.Liječenje kalcijevim folinatom može prikriti i time možda prikriti opasnu anemiju ili druge nedostatke vitamina B12.

Kod epileptičara koji se liječe određenim antiepilepticima postoji rizik od povećanja učestalosti napadaja.Potrebno je kliničko praćenje tijekom primjene kalcijevog folinata i nakon prekida.

Ne postoje studije o učinkovitosti i sigurnosti pripravka u kombinaciji s metotreksatom u djece.Stoga se ne preporučuje primjena u djece u ovoj kombinaciji.

Moraju se izbjegavati previsoke doze kalcijevog folinata jer mogu smanjiti antitumorsku učinkovitost metotreksata.Slučajno predoziranje antagonistom folne kiseline kao što je metotreksat treba tretirati kao hitan medicinski slučaj.

Nema dokaza da kalcijev folinat utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Trudnoća i dojenje

Prije uzimanja/upotrebe bilo kojeg lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet.

Kontrolirane studije na trudnicama s dnevnim dozama do 5 mg folne kiseline nisu pokazale znakove oštećenja embrija ili fetusa.Dodatak folne kiseline može smanjiti rizik od oštećenja neuralne cijevi.Budući da sigurnost viših doza nije zajamčena, doza veća od 5 mg folne kiseline na dan kontraindicirana je tijekom trudnoće i dojenja.

Tijekom trudnoće potrebno je dati intenzivan medicinski savjet o riziku od štetnih učinaka na dijete povezanih s liječenjem metotreksatom, a liječenje treba započeti samo ako je korist veća od rizika za fetus.Metotreksat se ne smije koristiti tijekom trudnoće jer postoje dokazi o riziku od urođenih mana kod ljudi.U žena u reproduktivnoj dobi treba sigurno isključiti trudnoću prije početka liječenja metotreksatom.

Budući da žene ne bi trebale zatrudnjeti tijekom i najmanje 3 mjeseca nakon liječenja metotreksatom, potrebno je primjenjivati učinkovitu kontracepciju.Budući da metotreksat može uzrokovati genetsko oštećenje, muškarci i žene moraju primjenjivati učinkovitu kontracepciju tijekom i nakon terapije.

Nije poznato izlučuje li se kalcijev folinat u majčino mlijeko u ljudi.Kalcijev folinat se može koristiti tijekom dojenja ako se smatra potrebnim unutar terapijskih indikacija.Ne smije se dojiti tijekom liječenja metotreksatom jer metotreksat prelazi u majčino mlijeko.Ako se kalcijev folinat koristi zajedno s liječenjem metotreksatom, dojenje se mora prekinuti.

Bilješke

Za informacije o rizicima i nuspojavama pročitajte uputu o lijeku i pitajte svog liječnika ili ljekarnu.

Prije nego što ga prvi put uzmete, provjerite sa svojim liječnikom kako biste bili sigurni da nema nedostatka vitamina B12.